|
潔凈室測試系列--潔凈室規(guī)范
|
|
潔凈室規(guī)范
|
|
◆美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E（1992年） 單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft3
|
|
潔凈度級(jí)別
|
粒 徑
|
|
0.1 μm
|
0.2 μm
|
0.3 μm
|
0.5 μm
|
5.0 μm
|
|
1
|
35
|
7.5
|
3
|
1
|
NA
|
|
10
|
350
|
75
|
30
|
10
|
NA
|
|
100
|
NA
|
750
|
300
|
100
|
NA
|
|
1000
|
NA
|
NA
|
NA
|
1000
|
7
|
|
10000
|
NA
|
NA
|
NA
|
10000
|
70.3
|
|
100000
|
NA
|
NA
|
NA
|
100000
|
700
|
|
|
潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈等級(jí)〔ISO14644-1]
|
|
ISO分級(jí)序數(shù)（N)
|
大于或等于表中粒徑的*大濃度限值（顆/m3空氣）
|
|
0.1 μm
|
0.2 μm
|
0.3 μm
|
0.5 μm
|
1 μm
|
5 μm
|
|
ISOClass1
|
10
|
2
|
|
|
|
|
|
ISOClass2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
|
|
ISOClass3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
|
ISOClass4
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
|
|
ISOClass5
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
|
ISOClass6
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
|
ISOClass7
|
|
|
|
352000
|
83200
|
2930
|
|
ISOClass8
|
|
|
|
3520000
|
832000
|
29300
|
|
ISOClass9
|
|
|
|
35200000
|
8320000
|
293000
|
|
|
中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施
|
|
潔凈度級(jí)別
|
塵埃*允許數(shù)/平方米
|
微生物*大允許數(shù)
|
|
≥0.5 μm
|
≥5 μm
|
浮游菌個(gè)/立方米
|
沉降菌個(gè)/皿.30min
|
|
100
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
|
10000
|
350,000
|
2,000
|
100
|
3
|
|
100000
|
3,500,000
|
20,000
|
500
|
10
|
|
300000
|
10,500,000
|
61,800
|
NA
|
15
|
|
